2020年中国春运落幕
来源:2020年中国春运落幕发稿时间:2020-04-01 04:11:15


为应对新冠肺炎疫情,国家药监局器械审评中心制定了《2019新型冠状病毒核酸检测试剂注册技术审评要点》《2019新型冠状病毒抗原抗体检测试剂注册技术审评要点(试行)》,指导企业进行注册申报工作。

截至2020年3月30日,国家药品监督管理局应急审批批准23个新冠病毒检测试剂,其中包括15个核酸检测试剂,8个抗体检测试剂。

中国制定发布了医用防护服、医用口罩的相关标准,分别为GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》、GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》,YY/T0969-2013《一次性使用医用口罩》和YY0469-2011《医用外科口罩》标准。

中国对于包括体外诊断试剂的医疗器械按照风险程度划分为第一类、第二类、第三类管理。第一类风险程度最低,第三类风险程度最高。新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。

意大利"截胡"突尼斯医用酒精 又援助其五千万欧元

巴里奇参加里约奥运会的新闻发布会(资料图)

据阿拉伯国有电视台14日报道,受新冠肺炎疫情影响,突尼斯大蒜价格飙升至每公斤60多元。当地民众认为吃大蒜可以防止新冠病毒,纷纷开始抢购大蒜。新京报快讯3月30日,国家药品监督管理局网站发布《中国对新型冠状病毒检测试剂和防护用品的监管要求及标准》。文件指出,加强应急审批新冠肺炎病毒检测试剂上市后监管。结合注册审批进展,及时要求相关省局切实加强对应急审批新冠肺炎病毒检测试剂生产企业的监督检查,监督企业严格落实主体责任,认真履行有关规定要求,严格按照产品技术要求组织生产,保证质量管理体系有效运行,认真开展不良事件监测,及时跟踪产品使用情况,确保产品质量安全。

报道称,意大利人巴里奇曾多次参与制作奥运会开闭幕式,他在接受路透社的电话采访时表示,“奥运会开闭幕式是面向全人类的窗口,应该讲述这个世界上发生过重大事件”。

据突尼斯媒体当地时间29日消息,突尼斯卫生部当天(29日)晚间发布通报,宣布突尼斯新增34例新冠肺炎确诊病例。28日进行的536份实验室病毒检测分析显示,有34例结果呈阳性,确认感染新冠肺炎。

通报说,自突尼斯出现新冠肺炎疫情以来,已完成3305例病毒检测。突尼斯现有6218例疑似病例,目前处在医学观察中。